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夹层锅清洁消毒规则

编辑:钱柜1515 来源:钱柜1515 时间:2018-01-02 09:29:25 次数:

{精}  1 目的:根据设备性能,制定夹层锅清洁、消毒操作规程,确保符合生产工艺要求。

    2 范围:适用于夹层锅的清洁、消毒。

    3 职责:  3.1 岗位操作人员:负责实行。 3.2 生产技术部:负责检查。 3.3 质量监督员:负责监督。

    4 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)(第五章  第四节  使用和清洁)。

    5 内容:  5.1 清洁频次和范围 5.1.1 每天清洁  每天临下班前进行彻底清洗。 5.1.2 彻底清洁  更换批号;更换产品;同一批次连续生产超过三天;清洁后,停止使用超过清洁有效期使用前;维修保养后;停止使用,每周清洁一次。  5.2 清洁次序 先罐内再罐外。 5.3 清洁工具  (白色、蓝色)抹布、清洗桶。 5.4 清洁方法及消毒方法  5.4.1 清洁剂:饮用水、纯化水。(清洁剂配制:取50ml洗洁精加适量的纯化水稀释

   夹层锅清洁、消毒操作规程 共2页 文件编号   第2页  成溶液)  5.4.2 清洁方法 5.4.2.1 罐内清洁  5.4.2.1.1 开启CIP清洗系统,打开配搅拌CIP进口阀门和罐底排净口阀门,按CIP清洗程序,进行内部自动清洗。  5.4.2.1.2 关闭排净口阀门,将容器注入一半容积的热水,开动搅拌器转动10分钟后将水排空。  5.4.2.1.3 再用热水冲洗罐内壁。  5.4.2.1.4 罐内加入1/3容积量的纯化水,关闭排进口阀门,开启搅拌器转动10分钟后将水排空。  5.4.2.1.5 排放纯化水,目检无可见残留物即可。 5.4.2.2 罐外清洗  可用洁净抹布擦洗干净,污渍处蘸取75%乙醇擦拭。 5.4.3 消毒方法  清洁后,打开灭菌蒸汽管路阀门,通入纯蒸汽并保持灭菌温度,对夹层锅进行灭菌处理,然后关闭进气阀卸压即可。  5.5 除去前批工作标志,清洁整理工作环境。 5.6 清洁工具的清洁与存放  按《洁具清洁、消毒操作规程》实行。  5.7 由操作人员填写《已清洁》,经质量监督员检查合格后,悬挂于设备表面。 5.8 清洁效果评价  清洁后的设备表面应光洁,内部无物料残留,无污迹

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关键字:夹层锅 
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